Сертификат соответствия с нормами и директивами Евросоюза - СЕ
Услуга для российских, украинских, белорусских и других производителей и экспортеров из ЕС по подготовке к сертификации продукции
Наличие значка СЕ (СЕ маркировка) на продукции необходимо для свободного обращения этой продукции в странах европейского сообщества (ЕС). Присвоение СЕ маркировки допускается при наличии СЕ сертификатов, которые выдаются на продукцию, прошедшую сертификацию на соответствие Европейским директивам. Эту сертификацию вправе проводить специальные (нотифицированные) европейские органы по сертификации. Большое значение при этом отводится правильной подготовке документов (так называемый технический файл), а также результатам испытаний и инспекций.Специалисты нашей компании окажут квалифицированную помощь российским производителям, производящим продукцию для экспорта в страны ЕС, в корректном оформлении документов, а также содействие в подготовке испытаний и инспекций с дальнейшим предсказуемым и положительным исходом СЕ сертификации. В результате СЕ сертификации российские производители получают сертификаты СЕ на продукцию и европейский сертификат на систему менеджмента качества ISO 9001 или ISO 13485. Выдача этих сертификатов дает возможность устанавливать на продукцию знак СЕ, который является пропуском для беспрепятственного обращения продукции на европейском рынке.Мы оказываем услуги по сертификации по следующим Директивам:
Директива 89/106/ЕЕС строительные изделия и конструкции (CPD)
Директива 94/9/ЕЕС продукция для применения во взрывоопасных средах (ATEX).
Директива 97/23/ЕС оборудование, работающие под давлением (PED).
Директива 93/42/ЕЕС (2007/47/EC )на медицинские изделия (MDD)
Директива 90/385/ЕЕС на активные имплантируемые медицинские изделия (AIMDD)
Директива 98/79/EC на медицинские изделия диагностики in vitro ( IVDD)
Директива 89/686/ЕЕС средства индивидуальной защиты (PPE)
Директива 2004/22/ЕС измерительные приборы (MID).
Директива 2004/108/ЕС электромагнитная совместимость (EMC).
Директива 2006/42/ЕС машины и механизмы (MD)Директива 2006/95/ЕС низковольтное оборудование (LVD)
Директива 2009/48/EC безопасность игрушекДиректива 1999/5/ЕС по средствам радиосвязи и телекоммуникационному оконечному оборудованию (R&TTE).
Директива 90/384/ЕЕС неавтоматические приборы для взвешивания (NAWI) (93/68/EEC) Directive 90/384/EEC Non-automatic weighing instruments Directive (Directive NAWI)
Директива 92/42/ЕЕС требования КПД для новых водогрейных котлов (бойлеров), работающих на жидком или газообразном топливеДиректива 95/16/ЕС лифты и подъемные механизмы.
Директива 2009/105/ЕС простые сосуды под давлением (SPVD).
Директива 2009/142/ЕС приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) /GAD
Директива 94/25/ЕС на прогулочные суда (RCD)
Процесс получения CE-маркировки:
Шаг 1. Определить директиву(ы), распространяющуюся на данную продукцию. Директивы доступны в бесплатном доступе на сайте Европейского Союза.
Шаг 2. Определить необходимые процедуры оценки соответствия. Это может быть как самодекларирование совместно с проведением испытаний, так и проведение инспекции или аудита системы менеджмента качества Уполномоченным Органом или комбинация перечисленного. Процедура оценки соответствия различается в зависимости от вида продукции и директивы в соответствии с которой Вы будете наносить знак СЕ marking Если нет уверенности в правильности выбора, следует обратиться за консультацией к нам.
Шаг 3. Определить дату проведения процедуры. Она может совпадать с датой введения директивы в действие. Большая часть директив в действие уже вступили. В этих случаях размещение товара на рынке без маркировки знаком СЕ будет нарушением, поскольку этот знак подтверждает соответствие всем законодательным требованиям.
Шаг 4. Выяснить, существуют ли гармонизированные европейские стандарты, применимые к данному продукту. Применение таких стандартов не является обязательным для производителей, но, как известно, соответствие продукции требованиям гармонизированного стандарта – презумпция соответствия директиве. Таким образом, по мере возможности производители должны использовать гармонизированные европейские стандарты.
Шаг 5. Обеспечить соответствие продукта основным требованиям директивы. Провести соответствующие испытания для подтверждения этого.
Шаг 6. Если директивой установлена необходимость независимой оценки соответствия всех или части показателей, следует обратиться к Уполномоченному Органу. Это должно быть четко прописано в директиве и определяться продуктом, который предполагается маркировать. Нельзя маркировать продукт знаком СЕ до тех пор, пока уполномоченный орган не проведет все процедуры оценки соответствия.
Шаг 7. Техническая документация должна подтверждать соответствие продукции требованиям директивы. Поэтому крайне важно сохранять эту документацию.
Шаг 8. Необходимо подготовить декларацию о соответствии и требуемые подтверждающие доказательства. Декларация о соответствии в комплекте с технической документацией должна по запросу предоставляться компетентным органам членов Европейского союза.
Шаг 9. Необходимо проверить, что в странах, куда планируется экспорт продукции, не существует других чисто национальных требований к данному продукту. Такие требования могут быть в национальных стандартах и правилах по маркированию и упаковке.
Шаг 10. В соответствии с директивой нанести маркировку знаком СЕ на продукт и/или его упаковку, а также на сопроводительную документацию.
Наша компания осуществляет свою деятельность в плотном партнерстве со своими клиентами с целью выработки оптимальных подходов и схем достижения соответствия. Мы поможем Вам в выборе оптимального решения для Вашего бизнеса. Независимо от сложности необходимых Вам услуг, мы располагаем ресурсами для удовлетворения любого запроса в области CE Маркировки.Для получения более подробной информации, свяжитесь с нами.