Регистрационное удостоверение (Росздравнадзор)
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медтехнику, другое название – регистрационное удостоверение Минздрава или МЗ РФ, или медицинское регистрационное удостоверение), выдается на медицинское оборудование, инструменты и материалы.
Срок действия регистрационного удостоверения на медицинскую технику, медицинское оборудование - не ограничен.
Использование медицинской продукции в Российской Федерации без регистрации изделий медицинского назначения в Росздравнадзоре запрещено.
Оформить и получить регистрационное удостоверение можно по завершению официальной регистрации медицинского оборудования. Регистрация медицинской техники и медицинских изделий производится после проведения ряда испытаний и экспертиз, результаты которых должны подтвердить качество, эффективность и безопасность медицинской продукции.
Испытания и экспертиза изделий медицинского назначения и медицинского оборудования проводятся в испытательной лаборатории Центра сертификации «Группа СТМ», аккредитованной в Росздравадзоре в качестве уполномоченной организации для проведения технических приемочных испытаний для целей регистрации изделий медицинского назначения. Квалифицированные эксперты Центра сертификации медицинских изделий «Группы СТМ» окажут Вам услуги по заявлению Вашей медицинской продукции на регистрацию в Минздраве, в том числе помогут подготовить необходимые документы и ускорить оформление и получение регистрационного удостоверения. Наш сотрудник выступит заявителем от лица Вашей компании и сэкономит Ваше время и усилия, которые могут быть потрачены в процессе регистрации из-за бумажной и бюрократической волокиты.
Сразу после получения регистрационного удостоверения для удобства наших клиентов в Центре сертификации медицинских изделий «Группа СТМ» Вы можете заказать и провести сертификацию изделий медицинского назначения, медицинской техники и оборудования. Сертификация медицинской продукции завершается выдачей медицинского сертификата соответствия или декларации.